zfinder Test
Teaser
Auf dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder können Sie, als Ergänzung zu Fach- und Gebrauchsinformationen, Zusammenfassungen von Risikomanagement-Plänen einsehen.
Allgemeine Informationen
Der Risikomanagement-Plan (RMP) ist ein verpflichtender Teil der Zulassungsdokumente eines Arzneimittels und wird über den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels fortgeschrieben.
Die veröffentliche Zusammenfassung des RMP (RMP Summary) ist ein Teil des RMP und beschreibt das Sicherheitsprofil eines Arzneimittels und listet die Maßnahmen auf, die zur weiteren Untersuchung und Beobachtung der Risiken sowie zu deren Prävention oder Minimierung vorgesehen sind.
Durch die Veröffentlichung der Zusammenfassungen von RMPs informiert das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Sie als Anwenderinnen und Anwender, zum Beispiel als
- Patientin und Patient
- Pflegekraft
- Ärztin und Arzt,
- Apothekerin und Apotheker oder als
- Vertreterin und Vertreter des Gesundheitswesens.
Die RMP-Zusammenfassungen werden auf dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder (Onlineplattform PharmNet.Bund) auf Deutsch und Englisch veröffentlicht. Das BfArM veröffentlicht auf seiner Website eine monatlich aktualisierte Liste von Präparaten, zu denen bereits eine RMP-Zusammenfassung im PharmNet.Bund eingestellt worden ist.
Die RMP-Zusammenfassungen ergänzen die ebenfalls öffentlich im PharmNet.Bund verfügbaren Zusammenfassungen der öffentlichen Beurteilungsberichte (Public Assessment Reports, PAR) über Arzneimittel sowie die Gebrauchs- und Fachinformationen.
Voraussetzungen
Es gibt keine Voraussetzungen.
Erforderliche Unterlagen
Sie müssen keine Unterlagen einreichen.
Gebühren (Kosten)
Es fallen keine Kosten an.
Fristen
Es gibt keine Frist.
Bearbeitungsdauer
Das BfArM veröffentlicht die RMP-Zusammenfassungen zeitnah nach Zulassung der entsprechenden Arzneimittel. Hierbei liegt die Priorität der Veröffentlichung auf Neuzulassungen von Originalpräparaten. Danach werden auch RMP-Zusammenfassungen zu Generika (Nachahmerpräparate) für die Veröffentlichung berücksichtigt.
Rechtsbehelf
Bei der Veröffentlichung der RMPs handelt es sich nicht um einen rechtsmittelfähigen Bescheid.
Anträge / Formulare
Formlose Antragsstellung möglich: Nein
Persönliches Erscheinen nötig: Nein
Online-Dienste vorhanden: Ja
Verfahrensablauf
- Öffnen Sie die Onlineplattform PharmNet.Bund.
- Klicken Sie auf "Arzneimittel-Informationssystem" und dann auf "Recherche".
- Akzeptieren Sie die Einverständniserklärung.
-
Nach Eingabe des gesuchten Wirkstoff- oder Handelsnamens gelangt man zu den Dokumenten der RMP-Zusammenfassung (Deutsch und Englisch) unter „Zusatzdokumente“.
Weitere Informationen
Es gibt keine Hinweise oder Besonderheiten.
Rechtsgrundlage
Fachlich freigegeben durch
Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
Fachlich freigegeben am
Urheber
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Zusammenfassungen von Risikomanagement-Plänen (RMP) Veröffentlichung
Anzeige der Leistung im Ursprungsportal
Ein Angebot des Bürger- und Unternehmensservice (BUS) des Landes Sachsen-Anhalt.
Formulare im Überblick
Ein Angebot des Bürger- und Unternehmensservice (BUS) des Landes Sachsen-Anhalt.
Ein Angebot des Bürger- und Unternehmensservice (BUS) des Landes Sachsen-Anhalt.
Kontakt der Stadt Hettstedt
06333 Hettstedt
06323 Hettstedt
Montag: geschlossen
Dienstag: 8:30 - 18:00 Uhr
Mittwoch: 8:30 - 13:00 Uhr
Donnerstag: 8:30 - 16:00 Uhr
Freitag: 8:30 - 12:00 Uhr
Anzahl: 15 Gebühren: nein
Anzahl: 20 Gebühren: ja
Anzahl: 50 Gebühren: nein
Anzahl: 1 Gebühren: nein
Anzahl: 7 Gebühren: nein
Ein Angebot des Bürger- und Unternehmensservice (BUS) des Landes Sachsen-Anhalt.
Diese Abfrage ist derzeit deaktiviert.
Name der Einrichtung | Adresse | Telefon |
---|---|---|
Entdeckerkindertagesstätte "Kolumbus" Hettstedt |
Franz-Mehring-Str. 54a 06333 Hettstedt |
03476 554-232 |
Evangelischer Hort Hettstedt |
Beethovenstraße 1 06333 Hettstedt |
03476 853111 |
Hort "Novalis" Hettstedt |
Fichtestraße 84 06333 Hettstedt |
03476 559-873 |
Hort "Am Markt" Hettstedt |
Kirchplatz 8 06333 Hettstedt |
03476 201-404 |
Integrative Kindertagesstätte "Regenbogen" Hettstedt |
Schützenplatz 8 06333 Hettstedt |
03476 554-251 |
Kinderhaus "Sonnenschein" Hettstedt |
C.-Chr.-Agthe-Straße 27 06333 Hettstedt |
03476 554-250 |
Kindertagesstätte "Delta-Löwenzahn" Hettstedt |
St.-Jakobi-Straße 33 06333 Hettstedt |
03476 857-7208 |
Kindertagesstätte "Arche Kolping" Walbeck |
Adolph-Kolping-Str. 1 06333 Hettstedt, Stadt - Walbeck |
03476 856565 |
Kindertagesstätte "Walbecker Knirpse" |
Hagenberg 4 06333 Hettstedt, Stadt - Walbeck |
03476 851-517 |
Kindertagesstätte "Zwergenstübchen" Hettstedt |
Franz-Mehring-Str. 54 a 06333 Hettstedt |
03476 814811 |
Kindertagesstätte Altdorf |
Berggrenze 81 06333 Hettstedt |
03476 554-535 |
Ein Angebot des Bürger- und Unternehmensservice (BUS) des Landes Sachsen-Anhalt.
Name der Einrichtung | Adresse | Telefon |
---|---|---|
Evangelische Grundschule "Martin Luther" Hettstedt |
Beethovenstraße 1 06333 Hettstedt |
+49 3476 853111 |
Förderschule für Geistigbehinderte Hettstedt - Waldschule |
Arnstedter Weg 11 06333 Hettstedt |
03476 851088 |
Grundschule "Am Markt" Hettstedt |
Kirchplatz 8 06333 Hettstedt |
03476 813-391 |
Gymnasium "Wilhelm und Alexander von Humboldt" Hettstedt |
Rathausstraße 2 06333 Hettstedt |
03476 851106
03476 812152 |
Novalis-Grundschule Hettstedt |
Fichtestraße 84 06333 Hettstedt |
03476 851-072 |
Sekundarschule "Anne Frank" Hettstedt |
Pestalozzistr. 1 06333 Hettstedt |
03476 812336 |
Ein Angebot des Bürger- und Unternehmensservice (BUS) des Landes Sachsen-Anhalt.